Botulax ist das Botulinumtoxin Typ A von Hugel: ein komplexhaltiges, lyophilisiertes Präparat (ca. 900 kDa) mit humanem Serumalbumin und Natriumchlorid. Es wird als Durchstechflasche mit 200 Einheiten zum einmaligen Gebrauch geliefert und vor der intramuskulären Injektion mit konservierungsmittelfreier Kochsalzlösung rekonstituiert. Botulax ist beim koreanischen MFDS registriert. Das von der FDA zugelassene Toxin von Hugel ist ein eigenes Produkt, LETYBO, und diese koreanische Botulax-Durchstechflasche ist selbst nicht von der FDA zugelassen. Die Einheiten sind produktspezifisch. Nur zur professionellen Anwendung.
Was ist Botulax?
Botulax ist das Botulinumtoxin Typ A von Hugel und eines der meistexportierten ästhetischen Toxine Koreas. Das komplexhaltige, lyophilisierte Präparat (ca. 900 kDa) ist mit humanem Serumalbumin und Natriumchlorid stabilisiert und wird hier als Durchstechflasche mit 200 Einheiten zum einmaligen Gebrauch geliefert. Vor der Injektion wird es mit konservierungsmittelfreier Kochsalzlösung rekonstituiert. Die Einheiten sind produktspezifisch und nicht mit denen anderer Botulinumtoxin-Präparate austauschbar.
Wie ordnet sich Botulax im Vergleich zu anderen koreanischen Botulinumtoxinen ein?
Botulax ist ein komplexhaltiges Botulinumtoxin (die akzessorischen Komplexproteine bleiben erhalten). Damit unterscheidet es sich von Coretox, das als frei von Komplexproteinen ausgewiesen ist, und von der gebrauchsfertigen Lösung Innotox. Neben Nabota zählt es zu den wichtigsten koreanischen Toxinen.
| Botulax | Hugel · komplexhaltig · lyophilisiert · 100/200/300 U |
|---|---|
| Nabota | Daewoong · vakuumgetrocknet · 100/200 U |
| Coretox | Medytox · frei von Komplexproteinen · 100 U |
| Innotox | Medytox · gebrauchsfertige Lösung · 50/100 U |
Wofür wird Botulax in der Praxis eingesetzt?
Praxen und Kliniken wählen Botulax für die Behandlung mimischer Gesichtsfalten und für weitere ästhetische Indikationen, über die der Behandler entscheidet. Dosierung, Verdünnung und Injektionspunkte sind produktspezifisch und richten sich nach dem Protokoll des Behandlers und den Herstellerangaben. Die Einheiten sind nicht mit denen anderer Botulinumtoxine austauschbar.
Häufig eingesetzt für
- Praxen und Kliniken, die ein etabliertes koreanisches Botulinumtoxin für hohe Behandlungszahlen suchen
- Praxen, die standardmäßig Präparate von Hugel verwenden
- Durchstechflaschen mit 200 U für das eigene Behandlungsaufkommen
- Ästhetische Behandlungsprotokolle für mimische Falten
Wie wird Botulax geliefert?
Eine Durchstechflasche mit 200 Einheiten zum einmaligen Gebrauch. Lieferung als lyophilisierte (gefriergetrocknete) Zubereitung. Unmittelbar vor der Anwendung mit konservierungsmittelfreier Natriumchloridlösung 0,9 % rekonstituieren und die Handhabungshinweise des Herstellers beachten.
Geprüft anhand öffentlich zugänglicher Herstellerangaben. Indikation, Dosierung und Technik sind produktspezifisch, richten sich nach den Herstellerangaben und liegen im Ermessen des Behandlers.
Spezifikationen
| Marke | Botulax (Hugel) |
|---|---|
| Hersteller | Hugel Inc. (Südkorea) |
| Herkunft | Südkorea |
| Wirkstoff | Botulinumtoxin Typ A (200 U) |
| Zusammensetzung | Clostridium-botulinum-Toxin Typ A, komplexhaltig (~900 kDa); mit humanem Serumalbumin und Natriumchlorid; enthält Komplexproteine |
| Einheiten | 200 U |
| Format | Durchstechflasche mit 200 U, zum einmaligen Gebrauch |
| Areale | Mimische Falten (ästhetische Anwendung) |
| Applikation | Mit konservierungsmittelfreier Kochsalzlösung 0,9 % rekonstituieren; intramuskuläre Injektion gemäß Protokoll des Behandlers |
| Regulatorik | Beim koreanischen MFDS registriert. Der Hersteller Hugel produziert auch LETYBO (letibotulinumtoxinA), das von der US-amerikanischen FDA zugelassen ist; die koreanische Botulax-Zubereitung selbst ist nicht von der FDA zugelassen. |
| Anwendung | Injektionspräparat – Anwendung nur durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal |
| Lagerung und Handhabung | Gekühlte Lagerung (2–8 °C) gemäß Herstellerangaben. |
Häufig gestellte Fragen
Was ist Botulax?
Ein von Hugel in Südkorea hergestelltes Botulinumtoxin Typ A, das als Lyophilisat in einer Durchstechflasche mit 200 Einheiten geliefert und vor der Injektion mit Kochsalzlösung rekonstituiert wird.
Ist Botulax von der FDA zugelassen?
Nein. Das koreanische Botulax ist beim koreanischen MFDS registriert. Hugel stellt zwar auch LETYBO (letibotulinumtoxinA) her, das von der US-amerikanischen FDA zugelassen ist, dabei handelt es sich jedoch um ein anderes Produkt.
Enthält das Präparat Komplexproteine?
Ja. Botulax ist ein komplexhaltiges Botulinumtoxin (~900 kDa) und enthält die akzessorischen Komplexproteine sowie humanes Serumalbumin und Natriumchlorid.
Lassen sich Botulax-Einheiten 1:1 auf andere Botulinumtoxine umrechnen?
Nein. Die Einheiten sind produktspezifisch und nicht mit denen anderer Botulinumtoxin-Präparate austauschbar. Die Dosierung richtet sich nach den Herstellerangaben.
Wie wird das Produkt geliefert und gelagert?
Geliefert wird eine Durchstechflasche mit 200 Einheiten zum einmaligen Gebrauch. Sie wird vor der Anwendung mit konservierungsmittelfreier Kochsalzlösung rekonstituiert und gemäß den Herstellerangaben gelagert und gehandhabt.