HP Vitaran i ist der Polynukleotid-Booster für die Augenpartie aus der Vitaran-Reihe von BR Pharm: 20 mg Polynukleotid-Natrium (2 %) pro 1-ml-Fertigspritze, zwei Spritzen pro Packung mit 34-G-Nadeln, formuliert mit der niedrigsten Viskosität der Reihe für die dünne periorbitale Haut. Er teilt die Zulassung als Medizinprodukt der Klasse IV beim koreanischen MFDS und die CE-Kennzeichnung von Vitaran PN, enthält kein Lidocain und wird bei 1–30 °C gelagert. Nur zur professionellen Anwendung.
Was ist HP Vitaran i?
HP Vitaran i ist das Produkt für die Augenpartie aus der Polynukleotid-Reihe Vitaran von BR Pharm. Es enthält dasselbe Polynukleotid-Natrium mit 20 mg/ml (2 %) wie Vitaran PN und teilt dessen MFDS-Zulassung der Klasse IV und CE-Kennzeichnung, ist jedoch mit der niedrigsten Viskosität der Reihe formuliert und wird mit einer ultrafeinen 34-G-Nadel (4 mm) geliefert, sodass es sich in der dünnen Haut um die Augen leicht verteilt. Zwei Fertigspritzen à 1 ml pro Packung, ohne Lidocain.
Wie unterscheidet sich Vitaran i von anderen PN-Boostern für die Augenpartie?
Lyderma führt mehrere Polynukleotid-Präparate für die periorbitale Region. Vitaran i ist das Präparat, das eine volle PN-Konzentration von 2 % mit einer MFDS-Zulassung als Medizinprodukt verbindet. Rejuran I ist die für die Augenpartie formulierte Variante von PharmaResearch mit 1 ml, AMI Eyes bietet 1 % PN in 2 ml, Puri Eyes ist mit 2 mg/ml das sanfteste Präparat.
| HP Vitaran i | PN 20 mg/ml · 2 × 1 ml · niedrigste Viskosität · 34 G · MFDS Klasse IV |
|---|---|
| HP Vitaran PN | PN 20 mg/ml · 2 × 1 ml · mittlere Viskosität · 33 G |
| Rejuran I | Niedrigviskoses PN · 1 × 1 ml · Augenpartie |
| AMI Eyes | PN 1 % · 1 × 2 ml · Augenpartie |
Wofür setzen Praxen und Kliniken Vitaran i ein?
Häufig eingesetzt wird das Präparat bei Krähenfüßen, feinen Fältchen unter den Augen und knittriger periorbitaler Haut (die in der Kennzeichnung genannte Indikation sind feine Fältchen im Bereich der Krähenfüße bei Erwachsenen) sowie überall dort, wo bei dünner Haut eine sehr feine Nadel und niedrigviskoses PN bevorzugt werden. BR Pharm veröffentlicht kein Sitzungsprotokoll. Über Anzahl und Abstände der Sitzungen entscheidet der Behandler, der auch die Eignung beurteilt.
Häufig eingesetzt für
- Feine Fältchen unter den Augen und Krähenfüße
- Dünne, empfindliche Gesichtshaut
- Praxen, die eine MFDS-Zulassung als Medizinprodukt und eine CE-Kennzeichnung benötigen
- Kombination mit Vitaran PN für Behandlungsserien an Gesicht und Augenpartie
Wie wird Vitaran i geliefert und gelagert?
Zwei Fertigspritzen à 1 ml pro Packung mit 34-G-Nadeln (4 mm). Bei 1–30 °C lichtgeschützt lagern. Haltbarkeit drei Jahre ab Herstellung.
Geprüft anhand öffentlich zugänglicher Herstellerangaben. Indikation, Dosierung und Technik sind produktspezifisch, richten sich nach den Herstellerangaben und liegen im Ermessen des Behandlers.
Spezifikationen
| Marke | HP Vitaran® i (BR Pharm) |
|---|---|
| Hersteller | BR PHARM Co., Ltd. (Wonju, Südkorea) |
| Herkunft | Südkorea |
| Wirkstoff | Polynukleotid-Natrium 20 mg/ml (2 %) |
| Zusammensetzung | Polynukleotid-Natrium 20 mg pro 1-ml-Fertigspritze; kein Lidocain |
| Format | 1-ml-Fertigspritze |
| Aufmachung | 2 Fertigspritzen pro Packung; Nadel 34 G / 4 mm |
| Areale | Augenbereich · dünne Gesichtshaut |
| Viskosität | Niedrigste Variante (●) der Vitaran-Reihe |
| Regulatorik | Beim koreanischen MFDS zugelassenes Medizinprodukt der Klasse IV (Zulassung 제허 23-784호) · CE-gekennzeichnet |
| Anwendung | Intradermale Injektion – nur durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal |
| Lagerung und Handhabung | 1–30 °C, lichtgeschützt; Haltbarkeit 3 Jahre (Hersteller) |
Häufig gestellte Fragen
Wofür wird Vitaran i eingesetzt?
Bei Krähenfüßen, feinen Fältchen unter den Augen und knittriger periorbitaler Haut. Die in der MFDS-Kennzeichnung genannte Indikation sind feine Fältchen im Bereich der Krähenfüße bei Erwachsenen.
Ist die PN-Konzentration niedriger als bei Vitaran PN?
Nein. Beide enthalten 20 mg/ml (2 %) Polynukleotid-Natrium. Vitaran i unterscheidet sich durch die niedrigere Viskosität und die feinere 34-G-Nadel.
Ist Vitaran i zugelassen?
Ja. Laut Hersteller ein beim koreanischen MFDS zugelassenes Medizinprodukt der Klasse IV (Zulassung 제허 23-784호) und CE-gekennzeichnet. Eine Zulassung der US-amerikanischen FDA besteht nicht.
Wie unterscheidet sich das Produkt von Rejuran I?
Beide sind niedrigviskose PN-Produkte für die Augenpartie. Vitaran i enthält 2 % PN in zwei 1-ml-Spritzen und verfügt über eine MFDS-Zulassung als Medizinprodukt. Rejuran I ist die einzelne 1-ml-Spritze von PharmaResearch für die Augenpartie.
Wie ist das Produkt zu lagern?
Bei 1–30 °C lichtgeschützt, Haltbarkeit drei Jahre. Zwei 1-ml-Spritzen pro Packung.