Xeomin ist das IncobotulinumtoxinA von Merz, ein gereinigtes 150-kDa-Neurotoxin, frei von Komplexproteinen, mit Humanalbumin 1 mg und Saccharose 4,7 mg pro Durchstechflasche mit 100 Einheiten, das vor der Injektion mit konservierungsmittelfreier Kochsalzlösung rekonstituiert wird. Xeomin ist in den USA von der FDA zugelassen. Dieses Angebot betrifft die beim koreanischen MFDS registrierte Packung für den koreanischen Markt: dieselbe weltweit einheitliche Formulierung in koreanischer Verpackung. Die Einheiten sind produktspezifisch. Nur zur professionellen Anwendung.
Was ist Xeomin 100 U?
Xeomin ist das IncobotulinumtoxinA von Merz, ein gereinigtes 150-kDa-Neurotoxin, frei von Komplexproteinen, mit Humanalbumin und Saccharose. Es liegt als Lyophilisat in einer Durchstechflasche mit 100 Einheiten vor und wird vor der Injektion mit konservierungsmittelfreier Kochsalzlösung rekonstituiert. Dieses Angebot betrifft die Packung für den koreanischen Markt: dieselbe weltweit einheitliche Xeomin-Formulierung in einer für Korea registrierten Verpackung, kein anderes Produkt. Die Einheiten sind produktspezifisch und nicht mit denen anderer Botulinumtoxin-Präparate austauschbar.
Wie unterscheidet sich Xeomin von anderen Toxinen?
Xeomin wird frei von Komplexproteinen hergestellt und unterscheidet sich dadurch von komplexhaltigen Toxinen wie BOTOX und Dysport. „Korean Version“ bezieht sich nur auf die Packung für den koreanischen Markt, nicht auf eine eigene Formulierung. Das IncobotulinumtoxinA ist weltweit dasselbe, seine Einheiten sind produktspezifisch.
| Xeomin | Merz · frei von Komplexproteinen · von der FDA zugelassen · 100 U |
|---|---|
| BOTOX | Allergan · vakuumgetrocknet · von der FDA zugelassen · 50 U |
| Dysport | Ipsen · lyophilisiert · von der FDA zugelassen · 500 U |
Wofür setzen Praxen und Kliniken Xeomin ein?
Praxen und Kliniken wählen Xeomin gemäß den Herstellerangaben zur Behandlung mimischer Gesichtsfalten, häufig dann, wenn ein Toxin frei von Komplexproteinen bevorzugt wird. Dosierung und Technik sind produktspezifisch und liegen im Ermessen des Behandlers. Die Einheiten sind nicht mit denen anderer Toxine austauschbar.
Häufig eingesetzt für
- Praxen, die ein Toxin frei von Komplexproteinen bevorzugen
- Praxen und Kliniken, die standardmäßig mit Xeomin arbeiten
- Ästhetische Behandlungsprotokolle für mimische Falten
- Einkäufer, die die Merz-Packung für den koreanischen Markt wünschen
Wie wird Xeomin geliefert?
Eine Durchstechflasche mit 100 Einheiten Lyophilisat zum einmaligen Gebrauch (Packung für den koreanischen Markt). Unmittelbar vor der Anwendung mit konservierungsmittelfreier Kochsalzlösung 0,9 % rekonstituieren und die Handhabungshinweise des Herstellers beachten.
Geprüft anhand öffentlich zugänglicher Herstellerangaben. Indikation, Dosierung und Technik sind produktspezifisch, richten sich nach den Herstellerangaben und liegen im Ermessen des Behandlers.
Spezifikationen
| Marke | Xeomin® (Merz) |
|---|---|
| Hersteller | Merz Pharmaceuticals GmbH |
| Herkunft | Deutschland (Packung für den koreanischen Markt) |
| Wirkstoff | IncobotulinumtoxinA (100 U) |
| Zusammensetzung | IncobotulinumtoxinA, gereinigtes 150-kDa-Neurotoxin, frei von Komplexproteinen; mit 1 mg Humanalbumin und 4,7 mg Saccharose pro Durchstechflasche |
| Einheiten | 100 U |
| Format | Durchstechflasche mit 100 U, lyophilisiert, zum einmaligen Gebrauch |
| Areale | Mimische Falten (ästhetische Anwendung) |
| Applikation | Mit konservierungsmittelfreier Kochsalzlösung 0,9 % rekonstituieren; intramuskuläre Injektion gemäß Protokoll des Behandlers |
| Regulatorik | IncobotulinumtoxinA (Xeomin) ist von der US-amerikanischen FDA zugelassen. Dieses Angebot betrifft die Packung für den koreanischen Markt, die beim koreanischen MFDS registriert ist; diese Packung selbst ist kein von der FDA zugelassener Artikel. Käufer sollten den regulatorischen Status für ihren Rechtsraum prüfen. |
| Anwendung | Injektionspräparat – Anwendung nur durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal |
| Lagerung und Handhabung | Lagerung gekühlt oder bei Raumtemperatur (bis 25 °C) gemäß Herstellerangaben. |
Häufig gestellte Fragen
Was bedeutet die Bezeichnung „Korean Version“?
Damit ist die Xeomin-Packung für den koreanischen Markt gemeint: dieselbe weltweit einheitliche Merz-Formulierung in einer für Korea registrierten Verpackung, kein anderes Produkt.
Ist diese Xeomin-Packung von der FDA zugelassen?
Xeomin (IncobotulinumtoxinA) ist in den USA von der FDA zugelassen. Diese Packung für den koreanischen Markt ist jedoch beim MFDS registriert und selbst kein von der FDA zugelassener Artikel. Bitte prüfen Sie den regulatorischen Status für Ihren Rechtsraum.
Ist Xeomin frei von Komplexproteinen?
Ja. Xeomin ist ein gereinigtes 150-kDa-Neurotoxin, frei von Komplexproteinen, mit Humanalbumin und Saccharose. Es ist nicht proteinfrei.
Wie wird das Produkt geliefert?
Geliefert wird eine Durchstechflasche mit 100 Einheiten Lyophilisat zum einmaligen Gebrauch, die vor der Anwendung mit konservierungsmittelfreier Kochsalzlösung 0,9 % rekonstituiert wird.
Sind die Einheiten mit denen anderer Botulinumtoxine austauschbar?
Nein. Xeomin-Einheiten sind produktspezifisch und werden nicht im Verhältnis 1:1 in Einheiten von BOTOX, Dysport oder koreanischen Toxinen umgerechnet.